Bezpečnostné upozornenie Abbott FreeStyle Libre: preskúmané dotknuté časti a ďalšie podrobnosti

Aký Film Vidieť?
 
  Spoločnosť Abbott vydáva opravu, aby zdôraznila pokyny na bezpečné používanie svojich čítačiek Freestyle Libre (Obrázok cez Abbott Freestyle)

Spoločnosť Abbott iniciovala celoštátnu dobrovoľnú opravu zdravotníckych pomôcok vo februári, aby zdôraznila pokyny na bezpečné a správne používanie svojich čítačiek FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day a FreeStyle Libre® 2 Readers v Spojených štátoch.



Opravné a/alebo bezpečnostné upozornenie bolo vydané po tom, čo spoločnosť dostala obmedzený počet globálnych správ (viac ako 0,0017 %) od používateľov, ktorí zistili, že lítium-iónové batérie na zariadeniach buď napučiavali, zriedka sa prehrievali alebo vo veľmi zriedkavých prípadoch iskrili alebo vzplanul.

Sieň slávy 2019

Vzhľadom na minimálne riziká nie sú fyzicky stiahnuté žiadne čítačky Freestyle a zákazníci ich môžu naďalej používať tak, ako je popísané v návode.



  spoločnosť vyzýva všetkých zákazníkov, aby nabíjali čítačky Freestyle iba nabíjačkami a adaptérmi žltých káblov od spoločnosti (obrázok cez Abbott Freestyle)
spoločnosť vyzýva všetkých zákazníkov, aby nabíjali čítačky Freestyle iba nabíjačkami a adaptérmi žltých káblov od spoločnosti (obrázok cez Abbott Freestyle)

Rovnako ako väčšina elektronických zariadení, dotknutých Freestyle Libre Readers sú vybavené lítium-iónovými batériami. Aj keď sú batérie nabíjateľné a vydržia veľmi dlho, často sa môžu nafúknuť a môžu sa prehriať, keď sa zariadenie nabíja nekompatibilnými nabíjačkami. Spoločnosť vyzýva zákazníkov, aby nabíjali zariadenia iba pomocou kábla USB dodaného spoločnosťou Abbott a napájacieho adaptéra, aby bola zaistená bezpečnosť zariadení.


Všetko, čo potrebujete vedieť o bezpečnostnom upozornení Abbott FreeStyle Libre

  Spomína sa americký FDA Spomína sa americký FDA @FDArecalls Abbott vydáva bezpečnostné upozornenie pre FreeStyle Libre   Zobraziť obrázok na Twitteri Rodina čitateľov v USA fda.gov/safety/recalls…   Čitatelia Freestyle Family of Diabetes podliehajú dobrovoľnej korekcii s cieľom zdôrazniť pokyny na bezpečné používanie (Obrázok cez Abbott Freestyle) 7 jedenásť
Spoločnosť Abbott vydáva bezpečnostné upozornenie pre rodinu čítačiek FreeStyle Libre® v USA. fda.gov/safety/recalls… https://t.co/GXPea7zkab

Ako už bolo spomenuté, bezpečnostné upozornenie a/alebo oprava sa vzťahuje iba na čítačky FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 dní a FreeStyle Libre® 2 Readers v Spojených štátoch. Žiadne iné čítačky Freestyle alebo zdravotnícke pomôcky vyrobené spoločnosťou Abbott nie sú ovplyvnené bezpečnostným upozornením. Zákazníci v celej krajine môžu naďalej používať príslušné zariadenia, ako je popísané v pokynoch.

Freestyle Family of Readers obsahuje malé ručné zariadenia, ktoré zbierajú hodnoty glukózy v reálnom čase priamo zo senzora, ktorý sa nosí na zadnej strane nadlaktia osoby. Freestyle čítačky umožňujú ľuďom zvládnuť cukrovku sledovaním hodnôt glukózy na obrazovke.

čo môžem urobiť k narodeninám svojich priateľov?

Freestyle čítačky možno použiť aj s kompatibilnou aplikáciou pre smartfóny 1 na príjem údajov o glykémii. Ako už bolo spomenuté, čítačky Freestyle sú napájané lítium-iónovými batériami, ktoré, ak sa nabíjajú cez nepodporované nabíjačky, môžu nabobtnať alebo sa prehriať a v zriedkavých prípadoch môžu predstavovať nebezpečenstvo požiaru .

Všetky riziká súvisiace s príslušnými čítačkami Freestyle, vrátane čítačiek FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 dní a čítačiek FreeStyle Libre® 2, sú však zmiernené, pokiaľ sú správne skladované, nabíjané a používané podľa poskytnutých pokynov.

  Chad Allen MRI
Čitatelia Freestyle Family of Diabetes podliehajú dobrovoľnej korekcii s cieľom zdôrazniť pokyny na bezpečné používanie (Obrázok cez Abbott Freestyle)

Spoločnosť nevydala a fyzické odvolať ktorejkoľvek zo svojich čítačiek Freestyle, ale zdieľa pokyny na správne používanie a starostlivosť, aby zaistila bezpečnosť svojich zákazníkov. Pokyny zdieľané spoločnosťou sú nasledovné:

vlastnosti hrdinu v literatúre
  1. Batériu Freestyle Family Diabetes Reader nabíjajte LEN pomocou žltého USB kábla a adaptéra (nabíjačky) dodávaného spoločnosťou Abbott. USB kábel a napájací adaptér od spoločnosti sú vyladené tak, aby obmedzili prúd na bezpečné nabíjanie batérie, zatiaľ čo komponenty a nabíjačky tretích strán môžu umožniť, aby cez lítium-iónovú batériu pretekal oveľa vyšší výkon, čím sa zvyšuje riziko požiaru. .
  2. Nevystavujte ani neumiestňujte čítačku, napájací adaptér alebo žltý USB kábel do vody alebo iných tekutín.
  3. Čítačku skladujte pri teplote -4 °F až 140 °F.
  4. Zabráňte tomu, aby sa do testovacieho prúžku alebo portu USB na ktorejkoľvek čítačke Freestyle Family Diabetes Reader nedostali nežiaduce cudzie materiály, ako je prach, špina, krv, kontrolný roztok, voda, bielidlo alebo iná látka.
  5. Prečítajte si prepracovanú používateľskú príručku a označenie na adrese www.freestyle.abbott/us-en/support.
  6. Navštívte www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced.

Spoločnosť Abbott oslovuje všetkých známych zákazníkov ohľadom tohto problému od februára prostredníctvom e-mailov a listov. Ako už bolo spomenuté, dotknutí čitatelia Freestyle nepodliehajú fyzickému stiahnutiu a sú dokonale bezpečné na použitie, keď zákazníci postupujú podľa pokynov uvedených na www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue.

  Zobraziť obrázok na Twitteri Chad Allen MRI @MEDDEVCHAD Abbott vydáva bezpečnostné upozornenie pre FreeStyle Libre  Rodina čitateľov v USA dlvr.it/Slxzpv
Spoločnosť Abbott vydáva bezpečnostné upozornenie pre rodinu čítačiek FreeStyle Libre® v USA. dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv

Zákazníci, ktorí majú pochybnosti a otázky týkajúce sa čítačiek Freestyle alebo iného podobného problému, sa môžu obrátiť na zákaznícky servis spoločnosti Abbott na čísle 1-855-632-8658. Agenti sú k dispozícii pomáhať zákazníkov sedem dní v týždni od 8:00 do 20:00 východného času, okrem veľkých sviatkov.